Osagai Farmazeutiko Aktiboek (API) funtsezko eginkizuna dute farmazia-industrian eta farmazia guztien fabrikaziorako oinarri nagusia dira.
Japoniako farmazia-industriaren merkatuaren tamaina Asian bigarren postuan dago.Farmazia industriaren I+G gastua handituz eta beste arrazoi batzuekin, 2025erako Japoniako APIen merkatua %7 eta %8ko tasa nahiko altuan haziko dela espero da. Horien artean, paper garrantzitsua izan duten farmazia-enpresek daude. Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises eta Aurobindo.
Japoniako sendagai generikoen industriaren garapenak lehengaien hornikuntza independente nahikoa ezaren oztopoa du.Bere barneko APIen inportazioen ia % 50 sendagai generikoak ekoizteko erabiltzen dira, eta nazioarteko hornitzaile nagusiak Asiako eta Europako herrialdeetatik datoz, hala nola India, Txina, Hego Korea, Italia, Espainia, Hungaria eta Alemania.Inportatutako APIekiko menpekotasuna murrizteko, Japonia APIen lokalizazioan zentratzen ari da.
Sumitomo Pharmaceuticals, sintesi organikoko teknologia aurreratua erabiliz sendagai kimikoak ekoizten dituen Japoniako lehen konpainiak, molekula txikiko droga API eta bitarteko fabrika berri bat eraikitzeko asmoa du Oita hirian, Oita Prefekturan.Proiektuaren helburu nagusia konpainiaren API ekoizteko ahalmena handitzea da, kalitate handiko API eta bitartekoen eskari gero eta handiagoari erantzuteko.
Lantegi berria 2024ko irailean martxan jartzea aurreikusi da. Bere kontratuen garapen eta fabrikazio (CDMO) sailak teknologia berezia erabiltzen du molekula txikiko APIak eta formulazio-enpresentzako bitartekoak ekoizteko eta hornitzeko, eta kanpoko merkataritza-salmentak egiteko.Droga garatzeko proiektu berrien eskaera handia dela eta, munduko CDMO farmazeutikoen merkatuak etengabeko hazkundea mantendu du.CDMO medikuntzaren egungo balio komertziala globala 81.000 milioi dolar inguru dela kalkulatzen da, 10 bilioi yenen baliokidea.
Bere kalitatea bermatzeko sistema bikainean eta hornikuntza-katearen kudeaketa globalaren abantailetan oinarrituz, Sumitomo Pharmaceuticals-ek pixkanaka bere CDMO negozioa hedatu du urteetan zehar eta lidergo posizioa ezarri du Japonian.Gifu eta Okayaman dituen lantegiek ekoizpen ahalmen txikia dute.Botika terapeutiko molekularretarako beharrezkoak diren API eta bitartekoen ekoizpen-gaitasun handia.Bushu Corporation japoniar kontratu farmazeutikoen fabrikatzaileak Suzuken Pharmaceutical Companyrekin lankidetza-akordio bat lortu zuen 2021eko apirilean Japoniako merkatuan sartzeko asmoa duten farmazia-enpresa profesionalei produktuak garatzeko laguntza emateko.Bushuk espero du APIen etxeko zuzeneko ekoizpenerako lankidetza-akordio bat egitea, bi farmazia-enpresen lankidetzaren bidez, botika berezien eskaeraren kudeaketa-zerbitzu bakarrak eskaintzeko, besteak beste, baimenen titularren/sendagaien transferentzia-kontsulta sustatzeko. inportazioa, merkatuaren ebaluazioa, Ekoizpena eta hornidura, enkargatutako biltegiratzea eta garraioa, sustapenaren ebaluazioa eta pazientearen laguntza eta beste zerbitzu batzuk.
Aldi berean, Bushu Pharmaceuticals-ek sendagaiak modu seguruan entregatu ditzake pazienteei prozesu osoan zehar Suzuken Co., Ltd-ek garatutako sendagaien mikro-hotzaren katearen monitorizazio sistema berezia (Cubixx) erabiliz. Gainera, Japoniako Astellas Pharmaceutical Company-k jakinarazi duenez hirugarren ekoizpen-hedapen-plana, Toyaman, Japonian, 2020ko urtarrilean ezarritako funtzio finkoko sendagaiak ekoizteko API oinarria Astellas Prograf-en tacrolimus hydrate API originala fabrikatzeko erabiliko da.
Tacrolimus gibeleko, giltzurruneko, bihotzeko (eta biriketako FDAren onarpen berria 2021ean) transplanteak jaso dituzten paziente helduen eta haurrentzako organoen errefusa prebenitzen eta tratatzen duen sendagaia da.
Argitalpenaren ordua: 2019-03-03
